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No deal Brexit: conseguenze per le imprese

Concorrenza,diritto del lavoro, settore farmaceutico

  1. CONCORRENZA

L'applicazione sostanziale del diritto della concorrenza rimarrà la stessa: il Regno Unito ha confermato che non intende apportare modifiche fondamentali al regime vigente. Attualmente, i legislatori del Regno Unito e i tribunali hanno l'obbligo di interpretare il diritto della concorrenza del Regno Unito coerentemente con il diritto dell’Unione Europea.

Dopo la Brexit, ciò si trasformerà in un obbligo di assicurare che non vi siano incoerenze con la giurisprudenza europea pre-Brexit, a meno che non vi sia un motivo valido per discostarsene. Le circostanze che giustificano un tale discostamento possono essere molteplici, ad esempio in presenza di differenze tra la regolamentazione dei mercati del Regno Unito e i mercati dell’Unione Europea, o di sviluppi delle forme di attività economica. Ciò significa che dopo la Brexit, la UK Competition & Markets Authority (CMA), i legislatori e i tribunali inglesi avranno una certa flessibilità per discostarsi dalla giurisprudenza UE pre-Brexit.

La CMA e gli organi legislativi settoriali non avranno più il potere di far applicare la normativa europea sulla concorrenza nel Regno Unito, e potranno solo indagare sulla condotta anticoncorrenziale ai sensi della legge britannica sulla concorrenza, che colpisce i mercati del Regno Unito. Allo stesso modo, la Commissione europea non avrà più la possibilità di aprire indagini su casi riguardanti accordi anticoncorrenziali o comportamenti limitativi della concorrenza nel Regno Unito, ma continuerà ad avere il potere ai sensi del diritto dell'UE di indagare sulle imprese del Regno Unito che intraprendono comportamenti o accordi che producono effetti sulla concorrenza, all'interno del SEE.

Dopo la Brexit, ci sarà potenzialmente un sistema duale di autorità antitrust : CMA e Commissione UE. Cosi, sia l'UE che il Regno Unito potrebbero parallelamente aprire un'indagine, e imporre sanzioni per comportamenti anticoncorrenziali che colpiscono l'UE e il Regno Unito.

Se la Commissione europea emana una decisione di infrazione ai sensi del diritto della concorrenza dell'UE prima della Brexit-day, la CMA e le autorità di regolamentazione concorrenti non potranno avviare un'indagine sulla stessa infrazione dopo la Brexit (a meno che la decisione dell'UE non sia annullata dai tribunali europei dopo la Brexit).

Il Regno Unito non farà più parte dello "sportello unico" dell’Unione Europea per il controllo delle concentrazioni. Gli accordi di portata globale che sollevano questioni nel Regno Unito, dovranno essere comunicati separatamente in EU e UK

Sarà introdotto un nuovo regime di aiuti di Stato nel Regno Unito. L'attuale regime dell’Unione Europea in materia di aiuti di Stato sarà recepito nel diritto interno e la CMA adotterà un nuovo ruolo in quanto autorità di controllo degli aiuti di Stato del Regno Unito.

Azioni di risarcimento danni: i tribunali inglesi non saranno vincolati dalle sentenze dell’Unione Europea emesse dopo la Brexit, ma potrebbero tenerne conto e probabilmente riterranno che abbiano un elevato valore probatorio nel determinare le controversie civili. Se la Commissione Europea emetterà una decisione di infrazione dopo la Brexit, i richiedenti che desiderino perseguire le richieste di risarcimento dei danni ​​nei tribunali inglesi, non potranno più fare affidamento su tale decisione come constatazione vincolante di una violazione del diritto britannico della concorrenza.

 

  1. DIRITTO DEL LAVORO

La politica dell’amministrazione di Theresa May era concentrata sulla protezione dei diritti dei lavoratori, e aveva annunciato che il Regno Unito avrebbe cercato di rafforzare (piuttosto che ridurre) tali diritti. Avevano anche assicurato, che il diritto del lavoro nel Regno Unito sarebbe rimasto in linea con il diritto dell'UE in seguito alla Brexit.

Boris Johnson ha dato un messaggio simile sulla protezione dei diritti dei lavoratori. Tuttavia, il nuovo capo negoziatore della Brexit, David Frost, ha espresso preoccupazione sul fatto che l'UE continui a essere in grado di stabilire nuove regole per il mercato del lavoro nel Regno Unito. Detto questo, riteniamo improbabile che ci saranno cambiamenti sostanziali nell'immediato, sebbene il governo possa cercare di discostarsi da alcuni principi del diritto derivato dall'UE in un secondo momento. Il Regno Unito potrebbe anche dover impegnarsi a garantire un certo livello di protezione dei lavoratori, per raggiungere un accordo con l'UE in caso di uscita senza accordo.

L'opinione della Commissione europea è che il giorno successivo all’uscita, poiché da quel momento il Regno Unito non sarà più uno Stato membro dell’UE, se la direzione centrale o l'agente rappresentativo è attualmente situato nel Regno Unito, questo verrà sostituito dall'agente rappresentativo individuato dallo Stato membro che impiega il maggior numero di dipendenti.

l'attuale regola secondo cui i dipendenti distaccati tra paesi possono rimanere nel regime di sicurezza sociale del proprio paese di origine per un massimo di due anni potrebbe non essere più applicabile poiché, se non diversamente concordato, le norme in materia di sicurezza sociale saranno quelle già in vigore tra singoli paesi . Le aziende potrebbero dover rivedere le procedure sui salari, per garantire il pagamento della sicurezza sociale in modo corretto

  1. SETTORE FARMACEUTICO E STRUMENTI MEDICI

I titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio nel Regno Unito (MAH) non saranno riconosciuti dall’Unione Europea, e alcune attività dovranno essere svolte nell’Unione Europea, ad esempio quelle relative alla farmacovigilanza e al rilascio di lotti.

Gli organismi notificati del Regno Unito (NB) non saranno più riconosciuti dall’Unione Europea. Qualsiasi dispositivo medico che richiede una valutazione di conformità dovrà essere certificato da un NB-EU 27, se deve essere immesso sul mercato europeo dopo la Brexit. Anche i rappresentanti autorizzati con sede nel Regno Unito per dispositivi medici, non saranno più riconosciuti da l'Unione Europea.

L'Agenzia di regolamentazione per i medicinali e i prodotti sanitari (MHRA) sostituirà automaticamente le autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti.

Se un ufficio MAH non è stabilito nel Regno Unito, deve essere istituito un referente entro quattro settimane dalla Brexit, e tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono essere stabiliti nel Regno Unito entro un periodo di transizione.

I dispositivi conformi ai requisiti UE (incluso il marchio CE) possono continuare a essere immessi sul mercato britannico dopo la Brexit, per un periodo di tempo limitato.

 Dal giorno di uscita, tutti i dispositivi medici devono essere registrati presso l'MHRA prima della loro immissione sul mercato del Regno Unito (soggetti a periodi di tolleranza che variano in base alla classificazione del dispositivo). I produttori non britannici devono nominare una persona responsabile nel Regno Unito, per registrarsi e agire per loro conto.

Il Dipartimento della Salute del Regno Unito sta collaborando con le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici per implementare un periodo di scorte di sei settimane, al fine alleviare la carenza di prodotti in caso di Brexit senza accordo. Il  governo prevede anche poteri di sostituzione di emergenza dei farmacisti, in caso di carenza di medicinali a causa della Brexit.

Il potenziale impatto di una Brexit senza accordo sul sistema sanitario del Regno Unito rimane uno dei più controversi nel caos politico attuale

Fonte:informazioni dal Governo del Regno Unito tradotte e coordinate da Guido Ascheri

Fonte:


Aggiornata il: 27/09/2019